FDA 发文探讨生成式 AI 医疗监管，医生称自主临床 AI 不可避免

FDA 发布生成式 AI 医疗器械监管讨论稿，引发医生 Jonathan Cofinas 的长推讨论。他指出 LLM 在书面考试等知识层已超越人类，但动态病例处理仍有差距，传统的静态审批框架正在失效；让自主 AI 在无人工复核下开药虽曾被视为禁忌，如今已『明显且不可避免』，业界开始探讨类似医生执照式的问责与信任机制。

2026-09-09 ~ 2026-09-09 · 2 条相关

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