FDA发布讨论文件，征求生成式AI医疗器械监管意见

美国FDA器械与放射健康中心数字健康卓越中心发布讨论文件《生成式AI医疗器械监管考量》，公开征求业界与公众意见，窗口期开放至2026年10月19日。文件指出，生成式AI医疗器械对患者护理具有变革性潜力，但相比传统软件和既有医疗器械存在独特的监管挑战，因此希望借助公开征询构建相应监管框架。

2026-08-20 ~ 2026-08-22 · 2 条相关

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