用 Agent 做合规偏差分诊：完整提示词与人工签核流程

nlarusstone · x · 2026-11-11

作者在「每天一个 Agent」系列第 23 天分享一个偏差/CAPA 分诊 Agent 的做法：每当有新偏差登记时触发，拉取相关实验记录、样本、设备和试剂批次，检索历史相似偏差并总结其根因、CAPA 及 CAPA 是否真正防止了复发，起草调查大纲并给出严重度建议与理由。

关键设计：若有人把「人为失误」当作根因却无证据支撑，Agent 要标记出来；草稿指派给 QA 负责人复核；Agent 不得更改偏差状态或关闭任何事项，每个决定都由人签核。作者认为受监管实验室被文书和报告淹没，最该受益于 Agent 分担行政负担。