FDA 的 AI 医疗器械清单滞后数月,开发者自建索引收录 1614 款
alvelda · x · 2026-11-11
开发者 alvelda 指出，FDA 公开的 AI 医疗器械清单更新滞后：截至 10 月中旬，清单上最新的批准决定日期仍停在 2026 年 6 月 29 日，任何基于该清单的统计都落后真实获批数好几个月。
他因此自建了 AI Device Index：每周重建，v1 版本收录 1614 款设备，全部与 openFDA 数据匹配，并在每个页面标注清单的新鲜度，供医疗科技从业者参考。
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