AHA、AMA 等组织致函 FDA：生成式 AI 医疗设备出错应由厂商担责

mattlungrenMD · x · 2026-10-25

美国医院协会（AHA，涵盖近 5000 家成员医院与医疗机构）、美国医学会（AMA）和美国远程医疗协会（ATA）分别向 FDA 提交意见，主张如果生成式 AI 医疗设备出现故障，应由设备制造商承担责任，而非使用设备的诊所。

这一表态正值 FDA 就生成式 AI 医疗器械的监管框架征求意见之际，医疗行业主要团体首次就责任归属问题集中发声，可能影响后续监管政策的走向。

链接文章还提到：机器学习评分 PROGRESS 仅用 PSA、碱性磷酸酶和 AST 三项常规化验指标即可对 mCRPC 患者进行风险分层，训练集 ROC-AUC 达 0.89，并在 1239 名患者的外部验证队列中保持显著预后意义。

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