FDA 批准个性化新抗原癌症疫苗:每位患者产品皆不同

alex_peys · x · 2026-10-23

前 FDA 局长 Scott Gottlieb 称这是 FDA 监管的分水岭:疫苗试验-arm 上每位患者获得的产品都不同,新抗原基于每个人肿瘤测序结果挑选,因此 FDA 没有单一活性序列可审,而是依靠 IND 预先规定产品如何随患者变化。发帖人评论称「slowly then all at once」,认为个性化药物监管突破比聊天机器人订机票重要得多。

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