FDA 征询如何评审医疗 AI，耶鲁教授：先选对对照基准

zakkohane · x · 2026-10-20

耶鲁的 Harlan Krumholz 在回复 FDA 征询时提出核心观点：评审医疗 AI 系统时，对照基准应是现实中的医疗体系，而不是理想中的体系。NEJM 文章写道：研究者应谨慎地将 AI 使用后的结局与「我们实际拥有的医疗系统」的结局比较，而非「我们希望拥有的系统」。

背景数据：约三成美国成年人用 AI 聊天机器人获取健康信息，近五分之一表示看不起医生——这让「和什么比」成为监管判断的关键问题。FDA 的意见征询当日截止。