AI 2027 若成真:新药上市还要等 15 年临床试验吗?
LaCaipirinha · reddit · 2026-09-23
一位临床试验行业从业者发帖提出:如果《AI 2027》的预测哪怕部分准确,AI 可能在未来几年大幅加速生物医药研发,那么现行临床试验与药品监管体系 10-15 年的审批周期将成为荒谬的瓶颈。
核心论点:
- 药物发现领域已被 AI 剧烈改变,而临床试验环节的 AI 采用率极低,两者差距巨大。
- 10-15 年周期中大部分时间并非花在动物或人体主动测试上,而是消耗在验证、监管与部署流程中。
- 作者判断瓶颈将很快从科学发现转移到 validation、监管和部署环节:等到某个 agent 设计的 ALS 延缓药物上市时,另一个 agent 可能早已多次设计出完全治愈方案。
- 提问:在一个高度可能治愈重大疾病的药物被完全没准备好的流程拖延的世界,我们该如何应对?
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