纽约时报刊文:临床试验缓慢已成癌症新药最大瓶颈
sprooos · x · 2026-09-05
Works in Progress 生物技术编辑 Ruxandra Teslo 在《纽约时报》发表长文,指出新癌症疗法的瓶颈已从科学转向临床试验体系。
- 她采访数十位顶尖肿瘤中心研究者后得出共识:科学不再是新药的主要瓶颈,能否在患者身上验证发现才是。
- 过去十年美国启动一期临床试验的成本约翻倍,导致越来越多公司把早期试验迁往海外——澳大利亚的一期试验量十年内近乎翻倍,主要由美国公司推动。
- 制度激励严重不对称:机构因试验伤害被追责,却因试验太慢或不做而几乎无代价,拖慢了治愈性疗法的验证。
- 文中以 KRAS 抑制剂 sotorasib 的一期试验患者案例说明:正是临床试验让「无药可用」的患者获得了曾被认为不可成药靶点的新疗法。
作者主张改革美国药品监管与临床试验体系,否则全球患者都无法受益于这波新疗法。
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