逆转 Eroom 定律:临床试验为何是生物医药的真正瓶颈
anshulkundaje · x · 2026-09-05
Asimov Press 刊登 Ruxandra Teslo 的长文「Clinic-in-the-Loop」,探讨为什么生物医学进展在基础科学突飞猛进的同时,治疗学产出反而每况愈下。要点:
- Eroom 定律:Jack Scannell 2012 年提出,新药上市的实际成本(通胀调整后)约每九年翻一倍,自 1950 年代以来持续成立。
- 临床试验丰度计划:作者发起了 Clinical Trial Abundance 项目,主张不仅要增加试验数量,还要提升速度与信息产出;她与 Scannell 合著文章论证,让试验更高效、更有信息量是打破 Eroom 定律的关键。
- 反对意见:批评者认为降低试验门槛等于把生物技术当赌场,会让更多潜在有害药物进入患者测试;他们认为应先做出更好的药。
- 迭代学习视角:Teslo 以肿瘤领域为例,认为 I 期试验本身就是迭代学习回路,通过“尝试”本身发现新知识。
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