FDA 拟按临床医生标准监管生成式 AI 医疗设备

HealthcareAIGuy · x · 2026-08-22

FDA 正在考虑采用“基于能力”的方法监管生成式 AI 医疗设备，将其监管方式更接近于对临床医生的监管，而非传统软件。该提议要求在批准前评估模型的可靠能力，并在部署后监控其实际表现。

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