美国医疗AI监管受挫：CHAI Assurance Labs计划宣告失败

pswider · x · 2026-08-13

本文深入分析了美国医疗AI监管体系的最新变动。此前美国卫生与公众服务部（HHS）明确反对建立「监管卡特尔」，导致 CHAI（医疗AI联盟）主导的全国性 Assurance Labs 认证网络计划于2026年初宣告失败。

尽管失去了监管把关人的地位，CHAI 依然通过另外两种形式发挥了重要作用：一是与联合委员会合作推进AI认证；二是发布了包含42项最佳实践的环境AI实施指南。作者建议医疗机构的领导者应将这些框架作为免费的评估方法库，在采购环节要求供应商提供原始证据，而非仅仅依赖合规声明。